Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04808 на медицинское изделие «Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012» производства ООО "Остеосинтез" выдано Росздравнадзором 18 октября 2004 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912439
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2004
- Дата внесения изменений
- 25.01.2022
- Период действия версии
- с 25.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Остеосинтез"152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
- Заявитель
- ООО "Остеосинтез"152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2022 | ФСР 2009/04808 | Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012 | Действует |
| 18.10.2004 | ФС 022б2004/0773-04 | Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза | Внесено изменение |
| 23.10.2013 | ФСР 2009/04808 | Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012 | Внесено изменение |
| 06.05.2009 | ФСР 2009/04808 | Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 43
| № | Название |
|---|---|
| 01 | отвертка канюлированная |
| 02 | втулка направляющая |
| 03 | втулки троакара |
| 04 | троакар |
| 05 | сверло канюлированное |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04808»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Остеосинтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.