Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08968 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства "Кемиглас Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 2 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924917
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2011
- Дата внесения изменений
- 22.09.2021
- Период действия версии
- с 22.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кемиглас Корпорейшн"Республика Корея, Chemiglas Corporation, 311, Chungnyeol-ro, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Chemiglas Corporation, 311, Chungnyeol-ro, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea
- Заявитель
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948300Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием окрашенные в массе
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2021 | ФСЗ 2011/08968 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические | Действует |
| 14.10.2016 | ФСЗ 2011/08968 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические | Внесено изменение |
| 02.02.2011 | ФСЗ 2011/08968 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08968»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кемиглас Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08968?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.