Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08969 выдано Росздравнадзором 02.02.2011 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства "Кемиглас Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2011
- Дата внесения изменений
- 14.10.2016
- Период действия версии
- с 14.10.2016 до 22.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кемиглас Корпорейшн"Республика Корея, Chemiglas Corporation, 311, Chungnyeol-ro, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Chemiglas Corporation, 311, Chungnyeol-ro, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea
- Заявитель
- ООО "ЕГРМ"127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20
- Представитель в РФ
- ООО "ЕГРМ"127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948500Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08969 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кемиглас Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.02.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2021 | ФСЗ 2011/08969 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические | Действует |
| 02.02.2011 | ФСЗ 2011/08969 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные бифокальные |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные стигматические |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные астигматические |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08969»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кемиглас Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08969?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.