Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные из органического материала однофокальные, стигматические, астигматические, асферические
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 948500
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/980 выдано Росздравнадзором 03.09.2014 на медицинское изделие «Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные из органического материала однофокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства "Никон Оптикал ЮК Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2014
- Период действия версии
- с 03.09.2014 до 17.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Никон Оптикал ЮК Лтд."Великобритания, Дальнее зарубежье, Nikon Optical UK Ltd., 3 Tanners Drive, Blakelands, Milton Keynes, MK 14 5BU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 948500Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/980 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Никон Оптикал ЮК Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.09.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные из органического материала однофокальные, стигматические, астигматические, асферические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2021 | РЗН 2014/980 | Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные из органического материала однофокальные, стигматические, астигматические, асферические | Действует |
| 17.12.2019 | РЗН 2014/980 | Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные из органического материала однофокальные, стигматические, астигматические, асферические | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные из органического материала однофокальные |
| 02 | стигматические |
| 03 | астигматические |
| 04 | асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/980»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Никон Оптикал ЮК Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/980?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.