Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные (прогрессивные) из органического материала (бесцветные, фотохромные, окрашенные)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/973 выдано Росздравнадзором 26.08.2014 на медицинское изделие «Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные (прогрессивные) из органического материала (бесцветные, фотохромные, окрашенные)» производства "Никон Оптикал ЮКей Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927615
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2014
- Дата внесения изменений
- 19.07.2021
- Период действия версии
- с 19.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Никон Оптикал ЮКей Лимитед"Великобритания, Nikon Optical UK Limited, 3 Tanners Drive, Blakelands, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK 14 5BU, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Nikon Optical UK Limited, 3 Tanners Drive, Blakelands, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK 14 5BU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948700Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/973 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Никон Оптикал ЮКей Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.08.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные (прогрессивные) из органического материала (бесцветные, фотохромные, окрашенные)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.12.2019 | РЗН 2014/973 | Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные (прогрессивные) из органического материала (бесцветные, фотохромные, окрашенные) | Внесено изменение |
| 26.08.2014 | РЗН 2014/973 | Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные (прогрессивные) из органического материала (бесцветные, фотохромные, окрашенные) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные (прогрессивные) из органического материала: бесцветные |
| 02 | фотохромные |
| 03 | окрашенные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/973»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Никон Оптикал ЮКей Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.