Набор реагентов для количественного определения 17а-гидроксипрогестерона в сухом пятне крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «17а-ОН-ПРОГЕСТЕРОН-НЕОСКРИН» по ТУ 9398-038-49941990-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07212 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения 17а-гидроксипрогестерона в сухом пятне крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «17а-ОН-ПРОГЕСТЕРОН-НЕОСКРИН» по ТУ 9398-038-49941990-2009» производства ООО "ИММУНОСКРИН" выдано Росздравнадзором 29 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924505
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2010
- Дата внесения изменений
- 18.06.2021
- Период действия версии
- с 18.06.2021 до 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИММУНОСКРИН"141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 9, ОФИС 1.31
- Заявитель
- ООО "ИММУНОСКРИН"141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 9, ОФИС 1.31
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения 17а-гидроксипрогестерона в сухом пятне крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "17а-ОН-ПРОГЕСТЕРОН-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-038-49941990-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07212»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИММУНОСКРИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07212?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.