Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05 для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-048-49941990-2018
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16369 на медицинское изделие «Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05 для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-048-49941990-2018» производства ООО "ИММУНОСКРИН" выдано Росздравнадзором 21 января 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928773
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2022
- Дата внесения изменений
- 21.02.2026
- Период действия версии
- с 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИММУНОСКРИН"141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 9, ОФИС 1.31
- Заявитель
- ООО "ИММУНОСКРИН"141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 9, ОФИС 1.31
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Индикатор предназначен для регистрации фотоиндуцированной люминесценции при определении биологически активных веществ в лунках микротитровальных планшетов. Индикатор используется для диагностики in vitro и проведения научных исследований.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | РЗН 2022/16369 | Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05 для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-048-49941990-2018 | Действует |
| 21.01.2022 | РЗН 2022/16369 | Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05 для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-048-49941990-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05 для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-048-49941990-2018, вариант исполнения: II. Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05А для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-048-49941990-2018, в составе: |
| 02 | Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05 для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-048-49941990-2018, вариант исполнения: I. Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05 для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-048-49941990-2018, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16369»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИММУНОСКРИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.