Набор реагентов для определения 17a-гидроксипрогестерона в сухом пятне крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа в автоматической системе «17a-ОН-ПРОГЕСТЕРОН-НЕОСКРИН-А»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16335 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения 17a-гидроксипрогестерона в сухом пятне крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа в автоматической системе «17a-ОН-ПРОГЕСТЕРОН-НЕОСКРИН-А»» производства ООО "ИММУНОСКРИН" выдано Росздравнадзором 19 января 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929080
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2022
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИММУНОСКРИН"141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 9, ОФИС 1.31
- Заявитель
- ООО "ИММУНОСКРИН"141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 9, ОФИС 1.31
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов для определения 17a-гидроксипрогестерона в сухом пятне крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа в автоматической системе «17a-ОН-ПРОГЕСТЕРОН-НЕОСКРИН-А» предназначен для измерения концентрации 17a-гидроксипрогестерона в образцах крови новорожденных в виде «сухих пятен» на тест-бланках фильтровальной бумаги с использованием автоматической системы лантанидного иммунофлуоресцентного анализа с временным разрешением.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | РЗН 2022/16335 | Набор реагентов для определения 17a-гидроксипрогестерона в сухом пятне крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа в автоматической системе «17a-ОН-ПРОГЕСТЕРОН-НЕОСКРИН-А» | Действует |
| 19.01.2022 | РЗН 2022/16335 | Набор реагентов для определения 17а-гидроксипрогестерона в сухом пятне крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа в автоматической системе «17α-ОН-ПРОГЕСТЕРОН-НЕОСКРИН-А» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения 17?-гидроксипрогестерона в сухом пятне крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа в автоматической системе «17?-ОН- ПРОГЕСТЕРОН-НЕОСКРИН-А» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16335»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИММУНОСКРИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.