Номер РУ ФСР 2012/13913

Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13913 на медицинское изделие «Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011» производства ООО "ИММУНОСКРИН" выдано Росздравнадзором 25 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02924493
Дата первичной регистрации: 25.09.2012
Дата внесения изменений: 31.01.2026
Период действия версии: с 31.01.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО "ИММУНОСКРИН"
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 9, ОФИС 1.31
Заявитель: ООО "ИММУНОСКРИН"
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 9, ОФИС 1.31
Класс риска: 2A
Код ОКПД 2: 26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

Назначение изделия

Индикатор предназначен для регистрации фотоиндуцированной люминесценции при определении биологически активных веществ, меченных люминесцирующими соединениями, в объеме жидких проб (жидкостной режим) или на поверхности дна ячеек (режим сканирования) полистироловых микротитровальных планшетов.

История изменений 4

Дата	Тип	Описание
31.01.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
18.06.2021	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
08.08.2013	Внесены изменения в регистрационные документы
05.12.2012	Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

Дата	Номер	Название	Статус
31.01.2026	ФСР 2012/13913	Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011	Действует
08.08.2013	ФСР 2012/13913	Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011	Внесено изменение
18.06.2021	ФСР 2012/13913	Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011	Внесено изменение
05.12.2012	ФСР 2012/13913	Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011	Внесено изменение
25.09.2012	ФСР 2012/13913	Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9452-043-49941990-2011	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13913»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2A?

Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО "ИММУНОСКРИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13913?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.