Брекеты ортодонтические, модели DAMON CLEAR и DAMON СLEAR2
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6055 на медицинское изделие «Брекеты ортодонтические, модели DAMON CLEAR и DAMON СLEAR2» производства "Ормко Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 4 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2017
- Дата внесения изменений
- 11.06.2021
- Период действия версии
- с 11.06.2021 до 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн"США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
- Заявитель
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "ОРМКО"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩЕНИЕ 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2017/6055 | Брекеты ортодонтические, модели DAMON CLEAR и DAMON СLEAR2 | Действует |
| 11.06.2021 | РЗН 2017/6055 | Брекеты ортодонтические, модели DAMON CLEAR и DAMON СLEAR2 | Внесено изменение |
| 30.10.2019 | РЗН 2017/6055 | Брекеты ортодонтические, модели DAMON CLEAR и DAMON СLEAR2 | Внесено изменение |
| 04.08.2017 | РЗН 2017/6055 | Брекеты ортодонтические Damon Сlеаr2 | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Брекет ортодонтический, модель DAMON CLEAR, паз .022 на центральный правый резец нижней челюсти, торк -3°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (стандартный торк), арт. 497-6410. |
| 02 | 2. Брекет ортодонтический, модель DAMON CLEAR, паз .022 на центральный левый резец нижней челюсти, торк -3°/ ангуляция +2°/ ротация 0° (стандартный торк), арт. 497-6411. |
| 03 | 3. Брекет ортодонтический, модель DAMON CLEAR, паз .022 на боковой правый резец нижней челюсти, торк -3°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (стандартный торк), арт. 497-6420. |
| 04 | 4. Брекет ортодонтический, модель DAMON CLEAR, паз .022 на боковой левый резец нижней челюсти, торк -3°/ ангуляция +4°/ ротация 0° (стандартный торк), арт. 497-6421. |
| 05 | 5. Брекет ортодонтический, модель DAMON CLEAR, паз .022 на правый клык нижней челюсти, торк +7°/ ангуляция +5°/ ротация 0° (стандартный торк), арт. 497-6430. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6055»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6055?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.