Средства реабилитации инвалидов: ходунки «Armed»
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03801 выдано Росздравнадзором 19.02.2009 на медицинское изделие «Средства реабилитации инвалидов: ходунки «Armed»» производства "Янгсу Ююе Медикал Эквипмент & Сапплай Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924074
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2009
- Дата внесения изменений
- 17.05.2021
- Период действия версии
- с 17.05.2021 до 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Янгсу Ююе Медикал Эквипмент & Сапплай Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Yuyue medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial park, Danyang City, Jiangsu Province, 212300, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Yuyue medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial park, Danyang City, Jiangsu Province, 212300, China
- Заявитель
- ООО "МЕДИМПОРТ"630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМПОРТ"630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03801 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Янгсу Ююе Медикал Эквипмент & Сапплай Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средства реабилитации инвалидов: ходунки «Armed»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 17.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | ФСЗ 2009/03801 | Средства реабилитации инвалидов: ходунки «Armed» | Действует |
| 19.02.2009 | ФСЗ 2009/03801 | Средства реабилитации инвалидов: ходунки YU710 «Armed» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средства реабилитации инвалидов: ходунки YU710 «Armed» |
| 02 | Средства реабилитации инвалидов: ходунки YU760 «Armed» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03801»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Янгсу Ююе Медикал Эквипмент & Сапплай Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03801?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.