Средства реабилитации инвалидов: ходунки YU710 «Armed»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03801 выдано Росздравнадзором 19.02.2009 на медицинское изделие «Средства реабилитации инвалидов: ходунки YU710 «Armed»» производства ""Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2009
- Период действия версии
- с 19.02.2009 до 17.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ""Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай"Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Dangui Rd. Economiс Development Dist. Danyang, 212310, Jiangsu, China
- Заявитель
- ""Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай"Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Dangui Rd. Economiс Development Dist. Danyang, 212310, Jiangsu, China
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03801 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ""Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средства реабилитации инвалидов: ходунки YU710 «Armed»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 17.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | ФСЗ 2009/03801 | Средства реабилитации инвалидов: ходунки «Armed» | Действует |
| 17.05.2021 | ФСЗ 2009/03801 | Средства реабилитации инвалидов: ходунки «Armed» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средства реабилитации инвалидов: ходунки YU710 «Armed» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03801»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ""Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03801?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.