Биоимплантаты костные аллогенные механически и ультразвуком обработанные лиофилизированные стоматологические стерильные «Лиопласт-С»® по ТУ 9398-001-01963143-2010
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08120 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Биоимплантаты костные аллогенные механически и ультразвуком обработанные лиофилизированные стоматологические стерильные «Лиопласт-С»® по ТУ 9398-001-01963143-2010» производства ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923919
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.02.2021
- Период действия версии
- с 12.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ443099, Самарская область, Г. САМАРА, УЛ. ЧАПАЕВСКАЯ, Д.89
- Заявитель
- ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ443099, Самарская область, Г. САМАРА, УЛ. ЧАПАЕВСКАЯ, Д.89
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08120 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Биоимплантаты костные аллогенные механически и ультразвуком обработанные лиофилизированные стоматологические стерильные «Лиопласт-С»® по ТУ 9398-001-01963143-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.06.2010 | ФСР 2010/08120 | Биоимплантаты костные аллогенные механически и ультразвуком обработанные лиофилизированные стоматологические стерильные «Лиопласт-С»® по ТУ 9398-001-01963143-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Биоимплантаты костные аллогенные механически и ультразвуком обработанные лиофилизированные стоматологические стерильные "Лиопласт-С"® по ТУ 9398-001-01963143-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08120»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08120?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.