Номер РУ Г004-00110-00/03645445

Тонометр автоматический с функцией дистанционной передачи данных Health Check-Up BPM-01 по ТУ МТСЕ.26.60.12.129.001-2024

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03645445 на медицинское изделие «Тонометр автоматический с функцией дистанционной передачи данных Health Check-Up BPM-01 по ТУ МТСЕ.26.60.12.129.001-2024» производства ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ выдано Росздравнадзором 30 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03645445
Дата первичной регистрации
30.10.2025
Период действия версии
с 30.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ
443099, Самарская область, Г. САМАРА, УЛ. ЧАПАЕВСКАЯ, Д.89
Заявитель
ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ
443099, Самарская область, Г. САМАРА, УЛ. ЧАПАЕВСКАЯ, Д.89
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Предназначен для неинвазивного измерения значений систолического (максимального) и диастолического (минимального) артериального давления ,а также определения частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече с последующей передачей результатов по беспроводным каналам связи Bluetooth и GSM в телемедицинские системы. В процессе измерения прибор выявляет и обеспечивает индикацию нерегулярного сердцебиения на дисплее совместно с результатами измерения.

Модели изделия 2

Название
01Тонометр автоматический с функцией дистанционной передачи данных Health Check-Up BPM-01 по ТУ МТСЕ.26.60.12.129.001-2024, вариант исполнения Health Check-Up BPM-01-BG в составе:
02Тонометр автоматический с функцией дистанционной передачи данных Health Check-Up BPM-01 по ТУ МТСЕ.26.60.12.129.001-2024, вариант исполнения Health Check-Up BPM-01-B в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03645445»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03645445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.