zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8478

Клинико-диагностическая система для исследования сердечно-сосудистой системы и органов дыхания, реализующая построение персональных анатомических и функциональных моделей (АПК PACS «Луч-С»)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8478 выдано Росздравнадзором 13.06.2019 на медицинское изделие «Клинико-диагностическая система для исследования сердечно-сосудистой системы и органов дыхания, реализующая построение персональных анатомических и функциональных моделей (АПК PACS «Луч-С»)» производства ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921514
Дата первичной регистрации
13.06.2019
Период действия версии
с 13.06.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ
443099, Самарская область, Г. САМАРА, УЛ. ЧАПАЕВСКАЯ, Д.89
Заявитель
ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ
443099, Самарская область, Г. САМАРА, УЛ. ЧАПАЕВСКАЯ, Д.89
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.11.130
Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8478 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.06.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Клинико-диагностическая система для исследования сердечно-сосудистой системы и органов дыхания, реализующая построение персональных анатомических и функциональных моделей (АПК PACS «Луч-С»)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01АПК PACS «Луч-С»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8478»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8478?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.