Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® (ПиКолл-21) по ТУ 21.10.60-008-56533116-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04800719 выдано Росздравнадзором 13.04.2026 на медицинское изделие «Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® (ПиКолл-21) по ТУ 21.10.60-008-56533116-2021» производства ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04800719
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2026
- Период действия версии
- с 13.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ"123098, Г.МОСКВА, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. 18, СТР. 33
- Заявитель
- ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ"123098, Г.МОСКВА, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. 18, СТР. 33
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
Назначение изделия
Предназначено для инъекционного введения в соединительные ткани, включающие дерму/гиподерму кожи с целью коррекции эстетических дефектов, возникающих вследствие старения, травматических или дегенеративных процессов.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® Eyes (ПиКолл-21 Айз) |
| 02 | Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® Nova (ПиКолл-21 Нова) |
| 03 | Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® Hydro (ПиКолл-21 Гидро) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04800719»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОФАРМАХОЛДИНГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04800719?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.