Номер РУ Г004-00110-00/04791264

Кольпоскоп портативный цифровой «НИКА» 2.0 по ТУ МТСЕ. 26.60.12.119.002-2025

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04791264 выдано Росздравнадзором 10.04.2026 на медицинское изделие «Кольпоскоп портативный цифровой «НИКА» 2.0 по ТУ МТСЕ. 26.60.12.119.002-2025» производства ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04791264
Дата первичной регистрации
10.04.2026
Период действия версии
с 10.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ
443099, Самарская область, Г. САМАРА, УЛ. ЧАПАЕВСКАЯ, Д.89
Заявитель
ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ
443099, Самарская область, Г. САМАРА, УЛ. ЧАПАЕВСКАЯ, Д.89
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Назначение изделия

для бесконтактного осмотра влагалища, вульвы и шейки матки с помощью оптического и цифрового увеличения в целях ранней диагностики патологий

Модели изделия 2

Название
01Модель 2
02Модель 1

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04791264»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБОУ ВО САМГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04791264?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.