Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные «Формула пяти элементов»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6786 выдано Росздравнадзором 02.02.2018 на медицинское изделие «Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные «Формула пяти элементов»» производства "Уси Цзяцзянь Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2018
- Период действия версии
- с 02.02.2018 до 18.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уси Цзяцзянь Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Wuxi Jiajian Medical Devices Co., Ltd., No. 35, Baiqiao Road, Ehu Town, Xishan District, Wuxi, China
- Заявитель
- ООО "СИНОФАРМ"140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "СИНОФАРМ"140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6786 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уси Цзяцзянь Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.02.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные «Формула пяти элементов»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2021 | РЗН 2018/6786 | Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные «Формула пяти элементов» | Действует |
Модели изделия 110
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой с направителем, 0,16 х 7 мм |
| 02 | 1. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой с направителем, 0,16 х 13 мм |
| 03 | 1. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой с направителем, 0,16 х 25 мм |
| 04 | 1. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой с направителем, 0,18 х 7 мм |
| 05 | 1. Иглы акупунктурные (корпоральные) одноразового применения стерильные "Формула пяти элементов" со стальной ручкой с направителем, 0,18 х 13 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6786»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уси Цзяцзянь Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6786?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.