Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08611 на медицинское изделие «Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD с принадлежностями» производства "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2010
- Дата внесения изменений
- 12.01.2021
- Период действия версии
- с 12.01.2021 до 16.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
- Заявитель
- АНО "АВТех"125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
- Представитель в РФ
- АНО "АВТех"125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2023 | ФСЗ 2010/08611 | Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD с принадлежностями | Действует |
| 12.01.2021 | ФСЗ 2010/08611 | Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08611 | Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | HBD-116, |
| 02 | HBD-286. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08611»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.