Номер РУ ФСЗ 2010/08611

Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08611 выдано Росздравнадзором 13.12.2010 на медицинское изделие «Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Хайер Медикал энд Лабратори продактс Ко. Лтд., Китай, Haier Medical and Laboratory products Co. Ltd. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.12.2010
Период действия версии
с 13.12.2010 до 12.01.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Хайер Медикал энд Лабратори продактс Ко. Лтд., Китай, Haier Medical and Laboratory products Co. Ltd
Китай, Haier Industrial park, Qingdao Economic Technology Development Zone, Qingdao, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Haier Industrial park, Qingdao Economic Technology Development Zone, Qingdao, P.R. China
Заявитель
ООО "АВТ МЕДИКЭЛС"
119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Юр. адрес: 119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Представитель в РФ
ООО "АВТ МЕДИКЭЛС"
119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Юр. адрес: 119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Класс риска
2A
Код ОКП
945200
Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08611 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Хайер Медикал энд Лабратори продактс Ко. Лтд., Китай, Haier Medical and Laboratory products Co. Ltd. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов HBD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
16.11.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
12.01.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Модели изделия 2

Название
01  HBD-116, 
02  HBD-286. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08611»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Хайер Медикал энд Лабратори продактс Ко. Лтд., Китай, Haier Medical and Laboratory products Co. Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.