Наборы для рентгеноэндоваскулярного протезирования сосудов и полых органов по ТУ 9437-004-26448947-2011
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11774 выдано Росздравнадзором 10.08.2006 на медицинское изделие «Наборы для рентгеноэндоваскулярного протезирования сосудов и полых органов по ТУ 9437-004-26448947-2011» производства ООО "Комед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926772
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2006
- Дата внесения изменений
- 19.01.2021
- Период действия версии
- с 19.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Комед"117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 20, к. 1, офис 121, 122
- Заявитель
- ООО "Комед"117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 20, к. 1, офис 121, 122
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943710Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11774 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Комед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.08.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы для рентгеноэндоваскулярного протезирования сосудов и полых органов по ТУ 9437-004-26448947-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2011 | ФСР 2011/11774 | Наборы для рентгеноэндоваскулярного протезирования сосудов и полых органов по ТУ 9437-004-26448947-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 10.08.2006 | ФС 02032006/3687-06 | Наборы для рентгеноэндоваскулярного протезирования сосудов и полых органов. | Внесено изменение |
Модели изделия 180
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диаметр на длину эндопротеза/длина катетера-проводника доставляющего устройства, метод исполнения эндопротеза (В-вязаный, П-плетёный): 4х20/1350В; |
| 02 | Диаметр на длину эндопротеза/длина катетера-проводника доставляющего устройства, метод исполнения эндопротеза (В-вязаный, П-плетёный):4х40/1350В; |
| 03 | Диаметр на длину эндопротеза/длина катетера-проводника доставляющего устройства, метод исполнения эндопротеза (В-вязаный, П-плетёный):4х60/1350В. |
| 04 | Диаметр на длину эндопротеза/длина катетера-проводника доставляющего устройства, метод исполнения эндопротеза (В-вязаный, П-плетёный):6х20/1350В; |
| 05 | Диаметр на длину эндопротеза/длина катетера-проводника доставляющего устройства, метод исполнения эндопротеза (В-вязаный, П-плетёный):6х40/1350В; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11774»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Комед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11774?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.