Устройство для удаления тромбов из нижней полой вены «ТРЭКС» по ТУ 9437-006-26448947-2011
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11775 выдано Росздравнадзором 10.08.2006 на медицинское изделие «Устройство для удаления тромбов из нижней полой вены «ТРЭКС» по ТУ 9437-006-26448947-2011» производства ООО "Комед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925996
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2006
- Дата внесения изменений
- 19.01.2021
- Период действия версии
- с 19.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Комед"117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 20, к. 1, офис 121, 122
- Заявитель
- ООО "Комед"117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 20, к. 1, офис 121, 122
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943710Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11775 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Комед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.08.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для удаления тромбов из нижней полой вены «ТРЭКС» по ТУ 9437-006-26448947-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.08.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.08.2011 | ФСР 2011/11775 | Устройство для удаления тромбов из нижней полой вены «ТРЭКС» по ТУ 9437-006-26448947-2011 | Внесено изменение |
| 10.08.2006 | ФС 022б2006/3688-06 | Устройство для удаления тромбов из нижней полой вены «ТРЭКС». | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для удаления тромбов из нижней полой вены "ТРЭКС" по ТУ 9437-006-26448947-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11775»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Комед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11775?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.