Наборы для рентгеноэндоваскулярной профилактики тромбоэмболии легочной артерии по ТУ 9437-005-26448947-2011
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11773 на медицинское изделие «Наборы для рентгеноэндоваскулярной профилактики тромбоэмболии легочной артерии по ТУ 9437-005-26448947-2011» производства ООО "Комед" выдано Росздравнадзором 10 августа 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926027
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2006
- Дата внесения изменений
- 19.01.2021
- Период действия версии
- с 19.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Комед"117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 20, к. 1, офис 121, 122
- Заявитель
- ООО "Комед"117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 20, к. 1, офис 121, 122
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943710Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.01.2021 | ФСР 2011/11773 | Наборы для рентгеноэндоваскулярной профилактики тромбоэмболии легочной артерии по ТУ 9437-005-26448947-2011 | Действует |
| 10.08.2006 | ФС 02032006/3689-06 | Наборы для рентгеноэндоваскулярной профилактики тромбоэмболии легочной артерии. | Внесено изменение |
| 25.08.2011 | ФСР 2011/11773 | Наборы для рентгеноэндоваскулярной профилактики тромбоэмболии легочной артерии по ТУ 9437-005-26448947-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - «Песочные часы М» №1 в гильзе; |
| 02 | - «Песочные часы М» №2 в гильзе; |
| 03 | - «Песочные часы М» №3 в гильзе; |
| 04 | - «Зонтик» №1 в гильзе; |
| 05 | - «Зонтик» №2 в гильзе; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11773»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Комед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11773?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.