Наборы для рентгеноэндоваскулярного протезирования сосудов и полых органов по ТУ 9437-004-26448947-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943710
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11774 на медицинское изделие «Наборы для рентгеноэндоваскулярного протезирования сосудов и полых органов по ТУ 9437-004-26448947-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах)» производства ООО "Комед" выдано Росздравнадзором 10 августа 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2006
- Дата внесения изменений
- 25.08.2011
- Период действия версии
- с 25.08.2011 до 19.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Комед"117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 20, к. 1, офис 121, 122
- Заявитель
- ООО "Комед"117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 20, к. 1, офис 121, 122
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943710Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.01.2021 | ФСР 2011/11774 | Наборы для рентгеноэндоваскулярного протезирования сосудов и полых органов по ТУ 9437-004-26448947-2011 | Действует |
| 10.08.2006 | ФС 02032006/3687-06 | Наборы для рентгеноэндоваскулярного протезирования сосудов и полых органов. | Внесено изменение |
| 25.08.2011 | ФСР 2011/11774 | Наборы для рентгеноэндоваскулярного протезирования сосудов и полых органов по ТУ 9437-004-26448947-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 180
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диаметр на длину эндопротеза/длина катетера-проводника доставляющего устройства, метод исполнения эндопротеза (В-вязаный, П-плетёный): 4х20/1350В; |
| 02 | Диаметр на длину эндопротеза/длина катетера-проводника доставляющего устройства, метод исполнения эндопротеза (В-вязаный, П-плетёный):4х40/1350В; |
| 03 | Диаметр на длину эндопротеза/длина катетера-проводника доставляющего устройства, метод исполнения эндопротеза (В-вязаный, П-плетёный):4х60/1350В. |
| 04 | Диаметр на длину эндопротеза/длина катетера-проводника доставляющего устройства, метод исполнения эндопротеза (В-вязаный, П-плетёный):6х20/1350В; |
| 05 | Диаметр на длину эндопротеза/длина катетера-проводника доставляющего устройства, метод исполнения эндопротеза (В-вязаный, П-плетёный):6х40/1350В; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11774»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Комед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11774?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.