Набор инструментов для сосудистой хирургии НИСХ-«Кмт» по ТУ 9437-042-40686779-2007
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01012 выдано Росздравнадзором 25.10.2007 на медицинское изделие «Набор инструментов для сосудистой хирургии НИСХ-«Кмт» по ТУ 9437-042-40686779-2007» производства ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927420
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2007
- Дата внесения изменений
- 17.03.2021
- Период действия версии
- с 17.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, ком. 7
- Заявитель
- ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, ком. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943710Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01012 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.10.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор инструментов для сосудистой хирургии НИСХ-«Кмт» по ТУ 9437-042-40686779-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2019 | ФСР 2007/01012 | Набор инструментов для сосудистой хирургии НИСХ-«Кмт» по ТУ 9437-042-40686779-2007 | Внесено изменение |
| 15.04.2016 | ФСР 2007/01012 | Набор инструментов для сосудистой хирургии НИСХ-«Кмт» по ТУ 9437-042-40686779-2007 | Внесено изменение |
| 25.10.2007 | ФСР 2007/01012 | Набор инструментов для сосудистой хирургии НИСХ-«Кмт» по ТУ 9437-042-40686779-2007 в составе (см.приложение) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов для сосудистой хирургии НИСХ-«Кмт» по ТУ 9437-042-40686779-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01012»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01012?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.