Номер РУ ФСР 2011/11775

Устройство для удаления тромбов из нижней полой вены «ТРЭКС» по ТУ 9437-006-26448947-2011

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943710

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11775 выдано Росздравнадзором 10.08.2006 на медицинское изделие «Устройство для удаления тромбов из нижней полой вены «ТРЭКС» по ТУ 9437-006-26448947-2011» производства ООО "Комед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.08.2006
Дата внесения изменений
26.08.2011
Период действия версии
с 26.08.2011 до 19.01.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Комед"
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 20, к. 1, офис 121, 122
Заявитель
ООО "Комед"
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 20, к. 1, офис 121, 122
Класс риска
2B
Код ОКП
943710
Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11775 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Комед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.08.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для удаления тромбов из нижней полой вены «ТРЭКС» по ТУ 9437-006-26448947-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.01.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
26.08.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.01.2021ФСР 2011/11775Устройство для удаления тромбов из нижней полой вены «ТРЭКС» по ТУ 9437-006-26448947-2011Действует
10.08.2006ФС 022б2006/3688-06Устройство для удаления тромбов из нижней полой вены «ТРЭКС».Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Устройство для удаления тромбов из нижней полой вены "ТРЭКС" по ТУ 9437-006-26448947-2011 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11775»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Комед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11775?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.