Эндопротез локтевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-008-13537345-2008
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04817 выдано Росздравнадзором 06.05.2009 на медицинское изделие «Эндопротез локтевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-008-13537345-2008» производства ООО "Эндосервис". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926435
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2009
- Дата внесения изменений
- 21.09.2020
- Период действия версии
- с 21.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эндосервис"141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8Юр. адрес: 129626, Россия, г. Москва, ул. Староалексеевская, д. 7
- Заявитель
- ООО "Эндосервис"141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8Юр. адрес: 129626, Россия, г. Москва, ул. Староалексеевская, д. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04817 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Эндосервис". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.05.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндопротез локтевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-008-13537345-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2014 | ФСР 2009/04817 | Эндопротез локтевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-008-13537345-2008 | Внесено изменение |
| 06.05.2009 | ФСР 2009/04817 | Эндопротез локтевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-008-13537345-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | |
| 02 | Эндопротез локтевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-008-13537345-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04817»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эндосервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04817?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.