Эндопротез плечевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-006-13537345-2005
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07206 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Эндопротез плечевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-006-13537345-2005» производства ООО "Эндосервис". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927622
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.07.2021
- Период действия версии
- с 02.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эндосервис"141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8Юр. адрес: 129626, Россия, г. Москва, ул. Староалексеевская, д. 7
- Заявитель
- ООО "Эндосервис"141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8Юр. адрес: 129626, Россия, г. Москва, ул. Староалексеевская, д. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07206 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Эндосервис". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндопротез плечевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-006-13537345-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2020 | ФСР 2010/07206 | Эндопротез плечевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-006-13537345-2005 | Внесено изменение |
| 07.04.2014 | ФСР 2010/07206 | Эндопротез плечевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-006-13537345-2005 | Внесено изменение |
| 31.03.2010 | ФСР 2010/07206 | Эндопротез плечевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-006-13537345-2005 (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез плечевого сустава с набором инструментов по ТУ 9437-006-13537345-2005 |
| 02 | Имплантаты: - ножка 1 |
| 03 | Имплантаты: - ножка 1Н |
| 04 | Имплантаты: - ножка 2 |
| 05 | Имплантаты: - ножка 2Н |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07206»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эндосервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07206?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.