Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943720
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07207 на медицинское изделие «Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005» производства ООО "Эндосервис" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.04.2014
- Период действия версии
- с 04.04.2014 до 28.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эндосервис"141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8Юр. адрес: 129626, Россия, г. Москва, ул. Староалексеевская, д. 7
- Заявитель
- ООО "Эндосервис"141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8Юр. адрес: 129626, Россия, г. Москва, ул. Староалексеевская, д. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2014 | ФСР 2010/07207 | Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005 | Внесено изменение |
| 21.09.2020 | ФСР 2010/07207 | Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005 | Действует |
| 28.01.2020 | ФСР 2010/07207 | Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005 | Внесено изменение |
| 31.03.2010 | ФСР 2010/07207 | Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005 (см. приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 64
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ножка 2РСх35 |
| 02 | ножка 2РСНх35 |
| 03 | ножка 2РСх45 |
| 04 | ножка 2РСНх45 |
| 05 | ножка 2РСх60 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07207»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эндосервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07207?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.