Номер РУ ФСЗ 2011/11223

Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼» (0,7х30мм); 22Gx1½« (0,7х40мм); 21Gx1½» (0,8х40мм)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11223 выдано Росздравнадзором 22.12.2006 на медицинское изделие «Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼» (0,7х30мм); 22Gx1½« (0,7х40мм); 21Gx1½» (0,8х40мм)» производства "медик-о-планет Гмбх". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138731
Дата первичной регистрации
22.12.2006
Дата внесения изменений
11.09.2020
Период действия версии
с 11.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"медик-о-планет Гмбх"
Германия, Дальнее зарубежье, medic-o-planet GmbH, D-76133 - Karlsruhe, Kaiser Str. 209 - Germany
Заявитель
ООО "Медио-Фарма"
357519, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 17, помещ. №5
Представитель в РФ
ООО "Медио-Фарма"
357519, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 17, помещ. №5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код ОКП
939863
Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11223 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "медик-о-планет Гмбх". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼» (0,7х30мм); 22Gx1½« (0,7х40мм); 21Gx1½» (0,8х40мм)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
11.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
10.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
19.08.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.10.2018ФСЗ 2011/11223Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼» (0,7х30мм); 22Gx1½« (0,7х40мм); 21Gx1½» (0,8х40мм)Внесено изменение
19.08.2013ФСЗ 2011/11223Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼» (0,7х30мм); 22Gx1½« (0,7х40мм); 21Gx1½» (0,8х40мм)Действует
12.12.2011ФСЗ 2011/11223Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼ » (0,7х30мм); 22Gx1½ « (0,7х40мм); 21Gx1½ » (0,8х40мм)Внесено изменение
22.12.2006ФС № 2006/2154Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1мл; 1мл (туберкулин.); 2мл; 2,5мл; 3мл; 5мл; 10мл; 20мл; без игл или с иглами: 27Gх1/2« (0,4х13мм); 26Gх1/2» (0,45х13мм); 26Gх1« (0,45х25мм); 23Gх1» (0,6х25мм); 23Gх11/4« (0,6х30мм); 22Gх11/4» (0,7х30мм);22Gх11/2« (0,7х40мм); 21Gх11/2» (0,8х40мм).Внесено изменение

Модели изделия 65

Название
01Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом 1 мл (туберкулиновые);
02Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; без игл
03Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2 мл; без игл
04Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2,5 мл; без игл
05Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 3 мл; без игл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11223»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "медик-о-планет Гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.