Номер РУ ФСЗ 2011/11223

Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼» (0,7х30мм); 22Gx1½« (0,7х40мм); 21Gx1½» (0,8х40мм)

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11223 выдано Росздравнадзором 22.12.2006 на медицинское изделие «Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼» (0,7х30мм); 22Gx1½« (0,7х40мм); 21Gx1½» (0,8х40мм)» производства "медик-о-планет Гмбх". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.12.2006
Дата внесения изменений
10.10.2018
Период действия версии
с 10.10.2018 до 11.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"медик-о-планет Гмбх"
Германия, Дальнее зарубежье, medic-o-planet GmbH, D-76133 - Karlsruhe, Kaiser Str. 209 - Germany
Заявитель
ООО "Медио-Фарма"
357519, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 17, помещ. №5
Представитель в РФ
ООО "Медио-Фарма"
357519, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 17, помещ. №5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код ОКП
939863
Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11223 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "медик-о-планет Гмбх". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼» (0,7х30мм); 22Gx1½« (0,7х40мм); 21Gx1½» (0,8х40мм)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
11.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
10.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
19.08.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.09.2020ФСЗ 2011/11223Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼» (0,7х30мм); 22Gx1½« (0,7х40мм); 21Gx1½» (0,8х40мм)Действует
19.08.2013ФСЗ 2011/11223Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼» (0,7х30мм); 22Gx1½« (0,7х40мм); 21Gx1½» (0,8х40мм)Действует
12.12.2011ФСЗ 2011/11223Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼ » (0,7х30мм); 22Gx1½ « (0,7х40мм); 21Gx1½ » (0,8х40мм)Внесено изменение
22.12.2006ФС № 2006/2154Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1мл; 1мл (туберкулин.); 2мл; 2,5мл; 3мл; 5мл; 10мл; 20мл; без игл или с иглами: 27Gх1/2« (0,4х13мм); 26Gх1/2» (0,45х13мм); 26Gх1« (0,45х25мм); 23Gх1» (0,6х25мм); 23Gх11/4« (0,6х30мм); 22Gх11/4» (0,7х30мм);22Gх11/2« (0,7х40мм); 21Gх11/2» (0,8х40мм).Внесено изменение

Модели изделия 65

Название
01Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом 1 мл (туберкулиновые);
02Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; без игл
03Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2 мл; без игл
04Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2,5 мл; без игл
05Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 3 мл; без игл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11223»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "медик-о-планет Гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.