Номер РУ ФСЗ 2011/11223

Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼» (0,7х30мм); 22Gx1½« (0,7х40мм); 21Gx1½» (0,8х40мм)

ДействуетКласс 2AОКП: 939863

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11223 на медицинское изделие «Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼» (0,7х30мм); 22Gx1½« (0,7х40мм); 21Gx1½» (0,8х40мм)» производства "медик-о-планет Гмбх" выдано Росздравнадзором 22 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
22.12.2006
Дата внесения изменений
19.08.2013
Период действия версии
с 19.08.2013 до 10.10.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"медик-о-планет Гмбх"
Германия, Дальнее зарубежье, medic-o-planet GmbH, D-76133 - Karlsruhe, Kaiser Str. 209 - Germany
Заявитель
ООО "МедикоПланет"
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 8
Класс риска
2A
Код ОКП
939863
Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)

История изменений 4

ДатаТипОписание
11.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
10.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
19.08.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.08.2013ФСЗ 2011/11223Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼» (0,7х30мм); 22Gx1½« (0,7х40мм); 21Gx1½» (0,8х40мм)Действует
11.09.2020ФСЗ 2011/11223Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼» (0,7х30мм); 22Gx1½« (0,7х40мм); 21Gx1½» (0,8х40мм)Действует
10.10.2018ФСЗ 2011/11223Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼» (0,7х30мм); 22Gx1½« (0,7х40мм); 21Gx1½» (0,8х40мм)Внесено изменение
22.12.2006ФС № 2006/2154Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1мл; 1мл (туберкулин.); 2мл; 2,5мл; 3мл; 5мл; 10мл; 20мл; без игл или с иглами: 27Gх1/2« (0,4х13мм); 26Gх1/2» (0,45х13мм); 26Gх1« (0,45х25мм); 23Gх1» (0,6х25мм); 23Gх11/4« (0,6х30мм); 22Gх11/4» (0,7х30мм);22Gх11/2« (0,7х40мм); 21Gх11/2» (0,8х40мм).Внесено изменение
12.12.2011ФСЗ 2011/11223Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½« (0,4х13мм); 26Gx½» (0,45х13мм); 26Gx1« (0,45х25мм); 23Gx1» (0,6х25мм); 23Gx1¼ « (0,6х30мм); 22Gx1¼ » (0,7х30мм); 22Gx1½ « (0,7х40мм); 21Gx1½ » (0,8х40мм)Внесено изменение

Модели изделия 65

Название
01Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом 1 мл (туберкулиновые);
02Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; без игл
03Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2 мл; без игл
04Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2,5 мл; без игл
05Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 3 мл; без игл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11223»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "медик-о-планет Гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.