Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3136 выдано Росздравнадзором 25.09.2015 на медицинское изделие «Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл» производства "медик-о-планет Гмбх". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935367
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2015
- Дата внесения изменений
- 05.09.2023
- Период действия версии
- с 05.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "медик-о-планет Гмбх"Германия, Дальнее зарубежье, medic-o-planet GmbH, D-76133 - Karlsruhe, Kaiser Str. 209 - Germany
- Заявитель
- ООО "Медио-Фарма"357519, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 17, помещ. №5
- Представитель в РФ
- ООО "Медио-Фарма"357519, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 17, помещ. №5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3136 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "медик-о-планет Гмбх". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.09.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2020 | РЗН 2015/3136 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 01.11.2018 | РЗН 2015/3136 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 25.09.2015 | РЗН 2015/3136 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с соединением катетерного типа объёмом 150 мл с иглами: 22Gх1?'' (0,7x30мм); |
| 02 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с соединением катетерного типа объёмом 150 мл с иглами: 23Gx1?" (0,6x30мм); |
| 03 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с соединением катетерного типа объёмом 150 мл с иглами: 23Gx1" (0,6x25мм); |
| 04 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с соединением катетерного типа объёмом 150 мл с иглами: 24Gx1" (0,55x25мм); |
| 05 | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с соединением катетерного типа объёмом 150 мл с иглами: 25Gx1" (0,5x25мм); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3136»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "медик-о-планет Гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.