Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07768 выдано Росздравнадзором 14.09.2010 на медицинское изделие «Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек» производства "Оуэн Мамфорд Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922615
- Дата первичной регистрации
- 14.09.2010
- Дата внесения изменений
- 11.09.2020
- Период действия версии
- с 11.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оуэн Мамфорд Лтд."Великобритания, Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Представитель в РФ
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07768 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Оуэн Мамфорд Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2019 | ФСЗ 2010/07768 | Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек | Внесено изменение |
| 14.07.2011 | ФСЗ 2010/07768 | Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 14.09.2010 | ФСЗ 2010/07768 | Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07768»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оуэн Мамфорд Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07768?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.