Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07710 на медицинское изделие «Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями» производства "Оуэн Мамфорд Лтд." выдано Росздравнадзором 14 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925707
- Дата первичной регистрации
- 14.09.2010
- Дата внесения изменений
- 04.08.2020
- Период действия версии
- с 04.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оуэн Мамфорд Лтд."Великобритания, Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Представитель в РФ
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2020 | ФСЗ 2010/07710 | Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями | Действует |
| 14.09.2010 | ФСЗ 2010/07710 | Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина, варианты исполнения: 1. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 1 Unit. |
| 02 | Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина, варианты исполнения: 2. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 2 Unit. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07710»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оуэн Мамфорд Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07710?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.