Номер РУ ФСЗ 2010/07919

Шприц-ручка Autopen 24 3.0 ml для инъекций инсулина с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 943100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07919 на медицинское изделие «Шприц-ручка Autopen 24 3.0 ml для инъекций инсулина с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Оуэн Мамфорд Лтд." выдано Росздравнадзором 14 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910265
Дата первичной регистрации
14.09.2010
Период действия версии
с 14.09.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Оуэн Мамфорд Лтд."
Великобритания, Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United Kingdom
Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK
Заявитель
ООО "БиоСистемы"
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Класс риска
2A
Код ОКП
943100
Инструменты механизированные

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.06.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01 1. Шприц-ручка Autopen 24 3.0ml 1 Unit.  
02  2. Шприц-ручка Autopen 24 3.0ml 2 Unit.  

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07919»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оуэн Мамфорд Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07919?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.