Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07768 на медицинское изделие «Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек» производства "Оуэн Мамфорд Лтд" выдано Росздравнадзором 14 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922615
- Дата первичной регистрации
- 14.09.2010
- Дата внесения изменений
- 04.12.2019
- Период действия версии
- с 04.12.2019 до 11.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оуэн Мамфорд Лтд"Великобритания, Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire OX20 1TU, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire OX20 1TU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Представитель в РФ
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2020 | ФСЗ 2010/07768 | Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек | Действует |
| 04.12.2019 | ФСЗ 2010/07768 | Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек | Внесено изменение |
| 14.07.2011 | ФСЗ 2010/07768 | Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 14.09.2010 | ФСЗ 2010/07768 | Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07768»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оуэн Мамфорд Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07768?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.