Протез синовиальной жидкости Hyruan Plus (торговые наименования: LG Hyruan Plus, LG Hyaluronic Acid, LG HA Plus, Hialux/Гиалюкс)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02773 выдано Росздравнадзором 03.12.2008 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости Hyruan Plus (торговые наименования: LG Hyruan Plus, LG Hyaluronic Acid, LG HA Plus, Hialux/Гиалюкс)» производства "Эл Джи Хем, Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925261
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2008
- Дата внесения изменений
- 14.08.2020
- Период действия версии
- с 14.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эл Джи Хем, Лтд."LG Chem, Ltd., 128, Yeoui-daero, Yeongdeungpo-gu, Seoul, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, LG Chem, Ltd., 128, Yeoui-daero, Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "РегМед проф."119607, Россия, ул. Раменки, д. 9, к. 3, кв. 505
- Представитель в РФ
- ООО "РегМед проф."119607, Россия, ул. Раменки, д. 9, к. 3, кв. 505
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02773 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эл Джи Хем, Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протез синовиальной жидкости Hyruan Plus (торговые наименования: LG Hyruan Plus, LG Hyaluronic Acid, LG HA Plus, Hialux/Гиалюкс)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2008 | ФСЗ 2008/02773 | Протез синовиальной жидкости Hyruan Plus (торговые наименования: LG Hyruan Plus, LG Hyaluronic Acid, LG HA Plus, Hialux/Гиалюкс) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез синовиальной жидкости Hyruan Plus (торговые наименования: LG Hyruan Plus, LG Hyaluronic Acid, LG HA Plus, Hialux/Гиалюкс) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02773»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эл Джи Хем, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02773?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.