Имплантат инъекционный для контурной пластики YVOIRE classic s («ИВОР классик эс») на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 0,5 мл и 1 мл (с иглой стерильной 27G и 30G - по 1 шт.)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2225 на медицинское изделие «Имплантат инъекционный для контурной пластики YVOIRE classic s («ИВОР классик эс») на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 0,5 мл и 1 мл (с иглой стерильной 27G и 30G - по 1 шт.)» производства "Эл Джи Хем, Лтд." выдано Росздравнадзором 31 декабря 2014 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922800
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2014
- Дата внесения изменений
- 16.10.2023
- Период действия версии
- с 16.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эл Джи Хем, Лтд."LG Chem, Ltd., 128, Yeoui-daero, Yeongdeungpo-gu, Seoul, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, LG Chem, Ltd., 128, Yeoui-daero, Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "РегМед проф."119607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505
- Представитель в РФ
- ООО "РегМед проф."119607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.10.2023 | РЗН 2014/2225 | Имплантат инъекционный для контурной пластики YVOIRE classic s («ИВОР классик эс») на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 0,5 мл и 1 мл (с иглой стерильной 27G и 30G - по 1 шт.) | Действует |
| 21.02.2020 | РЗН 2014/2225 | Имплантат инъекционный для контурной пластики YVOIRE classic s («ИВОР классик эс») на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 0,5 мл и 1 мл (с иглой стерильной 27G и 30G - по 1 шт.) | Внесено изменение |
| 31.12.2014 | РЗН 2014/2225 | Имплантат инъекционный для контурной пластики YVOIRE classic s («ИВОР классик эс») на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 0,5 мл и 1 мл (с иглой стерильной 27G и 30G - по 1 шт.) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат инъекционный для контурной пластики YVOIRE classic s ("ИВОР классик эс") на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 0,5 мл и 1 мл (с иглой стерильной 27G и 30G - по 1 шт.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2225»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эл Джи Хем, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2225?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.