Имплантат инъекционный для контурной пластики YVOIRE volume s («ИВОР волюм эс») на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 0,5 мл и 1 мл (с иглой стерильной 27G - 2 шт.)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2432 выдано Росздравнадзором 27.02.2015 на медицинское изделие «Имплантат инъекционный для контурной пластики YVOIRE volume s («ИВОР волюм эс») на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 0,5 мл и 1 мл (с иглой стерильной 27G - 2 шт.)» производства "Эл Джи Хем, Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922779
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2015
- Дата внесения изменений
- 16.10.2023
- Период действия версии
- с 16.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эл Джи Хем, Лтд."LG Chem, Ltd., 128, Yeoui-daero, Yeongdeungpo-gu, Seoul, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, LG Chem, Ltd., 128, Yeoui-daero, Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "РегМед проф."119607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505
- Представитель в РФ
- ООО "РегМед проф."119607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2432 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эл Джи Хем, Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.02.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат инъекционный для контурной пластики YVOIRE volume s («ИВОР волюм эс») на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 0,5 мл и 1 мл (с иглой стерильной 27G - 2 шт.)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2020 | РЗН 2015/2432 | Имплантат инъекционный для контурной пластики YVOIRE volume s («ИВОР волюм эс») на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 0,5 мл и 1 мл (с иглой стерильной 27G - 2 шт.) | Внесено изменение |
| 27.02.2015 | РЗН 2015/2432 | Имплантат инъекционный для контурной пластики YVOIRE volume s («ИВОР волюм эс») на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 0,5 мл и 1 мл (с иглой стерильной 27G - 2 шт.) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат инъекционный для контурной пластики YVOIRE volume s ("ИВОР волюм эс") на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 0,5 мл и 1 мл (с иглой стерильной 27G - 2 шт.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2432»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эл Джи Хем, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.