Протез синовиальной жидкости Hyruan Plus (торговые наименования: LG Hyruan Plus, LG Hyaluronic Acid, LG HA Plus, Hialux/Гиалюкс) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02773 выдано Росздравнадзором 03.12.2008 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости Hyruan Plus (торговые наименования: LG Hyruan Plus, LG Hyaluronic Acid, LG HA Plus, Hialux/Гиалюкс) (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭлДжи Лайф Сайенсес, Лтд.", Республика Корея. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2008
- Период действия версии
- с 03.12.2008 до 14.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭлДжи Лайф Сайенсес, Лтд.", Республика КореяLG Life Sciences, Ltd., LG Twin Towers, 20 Yoido-dong, Youngdungpo-gu, 150-721 Seoul, Korea
- Заявитель
- "АЗАД Фарма АГ", ШвейцарияAZAD Pharma AG, Bahnhofstrasse 9, 3125 Toffen, Switzerland
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02773 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭлДжи Лайф Сайенсес, Лтд.", Республика Корея. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Протез синовиальной жидкости Hyruan Plus (торговые наименования: LG Hyruan Plus, LG Hyaluronic Acid, LG HA Plus, Hialux/Гиалюкс) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.03.2020 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2020 | ФСЗ 2008/02773 | Протез синовиальной жидкости Hyruan Plus (торговые наименования: LG Hyruan Plus, LG Hyaluronic Acid, LG HA Plus, Hialux/Гиалюкс) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез синовиальной жидкости Hyruan Plus (торговые наименования: LG Hyruan Plus, LG Hyaluronic Acid, LG HA Plus, Hialux/Гиалюкс) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02773»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭлДжи Лайф Сайенсес, Лтд.", Республика Корея. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02773?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.