Имплантаты для остеосинтеза
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3629 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза» производства "Зиммер Инк." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924735
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 09.07.2020
- Период действия версии
- с 09.07.2020 до 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Инк."США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2026 | РЗН 2016/3629 | Имплантаты для остеосинтеза | Действует |
| 09.07.2020 | РЗН 2016/3629 | Имплантаты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 04.12.2019 | РЗН 2016/3629 | Имплантаты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 26.05.2017 | РЗН 2016/3629 | Имплантаты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 03.02.2016 | РЗН 2016/3629 | Имплантаты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2360 | Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 62
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Винты трабекулярные |
| 02 | Винты антиротационные |
| 03 | Винты артродезирующие |
| 04 | Винты блокирующие |
| 05 | Винты Герберта |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3629»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3629?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.