Головка примерочная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18647 на медицинское изделие «Головка примерочная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая» производства "Зиммер Инк." выдано Росздравнадзором 31 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02909378
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2022
- Дата внесения изменений
- 13.08.2025
- Период действия версии
- с 13.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Инк."США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
Назначение изделия
предназначены для примерки и установки ортопедических имплантатов во время хирургической операции.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2025 | РЗН 2022/18647 | Головка примерочная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая | Действует |
| 31.10.2022 | РЗН 2022/18647 | Головка примерочная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 10. Головка примерочная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая, диаметр 36мм х длина шейки +9мм |
| 02 | 9. Головка примерочная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая, диаметр 36мм х длина шейки +6мм |
| 03 | 8. Головка примерочная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая, диаметр 36мм х длина шейки +3мм |
| 04 | 7. Головка примерочная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая, диаметр 36мм х длина шейки +0мм |
| 05 | 6. Головка примерочная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая, диаметр 36мм х длина шейки -3мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18647»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18647?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.