Вкладыш полиэтиленовый двойной мобильности эндопротеза тазобедренного сустава
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20316 на медицинское изделие «Вкладыш полиэтиленовый двойной мобильности эндопротеза тазобедренного сустава» производства "Зиммер Инк." выдано Росздравнадзором 2 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935161
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2023
- Дата внесения изменений
- 03.06.2025
- Период действия версии
- с 03.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Инк."США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2025 | РЗН 2023/20316 | Вкладыш полиэтиленовый двойной мобильности эндопротеза тазобедренного сустава | Действует |
| 02.06.2023 | РЗН 2023/20316 | Вкладыш полиэтиленовый двойной мобильности эндопротеза тазобедренного сустава | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вкладыш полиэтиленовый двойной мобильности Vivacit-E, размеры: 28 x 38 мм. |
| 02 | Вкладыш полиэтиленовый двойной мобильности Vivacit-E, размеры: 28 x 40 мм. |
| 03 | Вкладыш полиэтиленовый двойной мобильности Vivacit-E, размеры: 28 x 42 мм. |
| 04 | Вкладыш полиэтиленовый двойной мобильности Vivacit-E, размеры: 28 x 44 мм. |
| 05 | Вкладыш полиэтиленовый двойной мобильности Vivacit-E, размеры: 28 x 46 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20316»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.