Кольца укрепляющие для эндопротезирования тазобедренного сустава TMARS
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20008 выдано Росздравнадзором 05.04.2023 на медицинское изделие «Кольца укрепляющие для эндопротезирования тазобедренного сустава TMARS» производства "Зиммер Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932286
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2023
- Дата внесения изменений
- 02.06.2025
- Период действия версии
- с 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Инк."США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20008 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.04.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кольца укрепляющие для эндопротезирования тазобедренного сустава TMARS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2023 | РЗН 2023/20008 | Кольца укрепляющие для эндопротезирования тазобедренного сустава TMARS | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 56/58/60 мм и вкладышей 48 мм. |
| 02 | 2. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 62/64 мм и вкладышей 54 мм. |
| 03 | 3. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 66/68/70 мм и вкладышей 58 мм. |
| 04 | 4. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 72/74 мм и вкладышей 64 мм. |
| 05 | 5. Кольцо укрепляющее TMARS с коротким фланцем, правое, для чашек 76/78/80 мм и вкладышей 68 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20008»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20008?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.