Материалы на основе гиалуроновой кислоты водосодержащие «Гиалуформ» по ТУ 9398-001-58568834-2006 в следующих исполнениях: материал-гель «Гиалуформ»-1-01; материал-гель «Гиалуформ»-1,8-02; материал-гель «Гиалуформ»-2,5-03.
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12311 на медицинское изделие «Материалы на основе гиалуроновой кислоты водосодержащие «Гиалуформ» по ТУ 9398-001-58568834-2006 в следующих исполнениях: материал-гель «Гиалуформ»-1-01; материал-гель «Гиалуформ»-1,8-02; материал-гель «Гиалуформ»-2,5-03.» производства ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630561
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 15.05.2020
- Период действия версии
- с 15.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ"111123, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, Д.12, К.3
- Заявитель
- ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ"111123, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, Д.12, К.3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.11.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2020 | ФСР 2011/12311 | Материалы на основе гиалуроновой кислоты водосодержащие «Гиалуформ» по ТУ 9398-001-58568834-2006 в следующих исполнениях: материал-гель «Гиалуформ»-1-01; материал-гель «Гиалуформ»-1,8-02; материал-гель «Гиалуформ»-2,5-03. | Действует |
| 28.12.2006 | ФС 01032006/5610-06 | Материалы на основе гиалуроновой кислоты водосодержащие «Гиалуформ». | Внесено изменение |
| 18.11.2011 | ФСР 2011/12311 | Материалы на основе гиалуроновой кислоты водосодержащие «Гиалуформ» по ТУ 9398-001-58568834-2006 в следующих исполнениях: материал-гель «Гиалуформ»-1-01; материал-гель «Гиалуформ»-1,8-02; материал-гель «Гиалуформ»-2,5-03. | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал-гель "Гиалуформ"-1-01 |
| 02 | Материал-гель "Гиалуформ"-1,8-02 |
| 03 | Материал-гель "Гиалуформ"-2,5-03 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12311»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.