Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром, окрашенные, трансфокальные (прогрессивные в том числе): афокальные, однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, сферические и асферические, с рефракцией от -20,00 дптр. до +20,00 дптр., диаметром от 60 мм до 80 мм по ГОСТ 30808-2002/ГОСТ Р 51044-97
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948000
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14149 выдано Росздравнадзором 29.12.2012 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром, окрашенные, трансфокальные (прогрессивные в том числе): афокальные, однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, сферические и асферические, с рефракцией от -20,00 дптр. до +20,00 дптр., диаметром от 60 мм до 80 мм по ГОСТ 30808-2002/ГОСТ Р 51044-97» производства ООО "Лаборатория МЕКК". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Период действия версии
- с 29.12.2012 до 02.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Лаборатория МЕКК"127322, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д. 20 А, стр. 3
- Заявитель
- ООО "Лаборатория МЕКК"127322, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д. 20 А, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Лаборатория МЕКК"127322, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д. 20 А, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948000Линзы для коррекции зрения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14149 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Лаборатория МЕКК". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром, окрашенные, трансфокальные (прогрессивные в том числе): афокальные, однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, сферические и асферические, с рефракцией от -20,00 дптр. до +20,00 дптр., диаметром от 60 мм до 80 мм по ГОСТ 30808-2002/ГОСТ Р 51044-97» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
Модели изделия 70
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла бесцветные: афокальные, с рефракцией от -20,00 дптр. до +20,00 дптр., диаметром от 60 мм до 80 мм по ГОСТ 30808-2002/ГОСТ Р 51044-97 |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: афокальные, с рефракцией от -20,00 дптр. до +20,00 дптр., диаметром от 60 мм до 80 мм по ГОСТ 30808-2002/ГОСТ Р 51044-97 |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла с покрытием-фильтром: афокальные, с рефракцией от -20,00 дптр. до +20,00 дптр., диаметром от 60 мм до 80 мм по ГОСТ 30808-2002/ГОСТ Р 51044-97 |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла окрашенные: афокальные, с рефракцией от -20,00 дптр. до +20,00 дптр., диаметром от 60 мм до 80 мм по ГОСТ 30808-2002/ГОСТ Р 51044-97 |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла трансфокальные (прогрессивные в том числе): афокальные, с рефракцией от -20,00 дптр. до +20,00 дптр., диаметром от 60 мм до 80 мм по ГОСТ 30808-2002/ГОСТ Р 51044-97 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14149»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Лаборатория МЕКК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14149?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.