Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04016 выдано Росздравнадзором 15.01.2001 на медицинское изделие «Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007» производства ФГУП "Опытный завод Российского научного центра "Восстановительная травматология и ортопедия" им. академика Г.А.Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.01.2001
- Дата внесения изменений
- 24.04.2020
- Период действия версии
- с 24.04.2020 до 28.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "Опытный завод Российского научного центра "Восстановительная травматология и ортопедия" им. академика Г.А.Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации640014, Россия, Курганская область, г. Курган, ул.Марии Ульяновой, д. 6
- Заявитель
- ФГУП "Опытный завод Российского научного центра "Восстановительная травматология и ортопедия" им. академика Г.А.Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации640014, Россия, Курганская область, г. Курган, ул.Марии Ульяновой, д. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04016 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "Опытный завод Российского научного центра "Восстановительная травматология и ортопедия" им. академика Г.А.Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.01.2001. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04016»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "Опытный завод Российского научного центра "Восстановительная травматология и ортопедия" им. академика Г.А.Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04016?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.