Номер РУ ФСР 2009/04016

Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943810

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04016 выдано Росздравнадзором 15.01.2001 на медицинское изделие «Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007» производства ФГУП "Опытный завод РНЦ "ВТО" им.академика Г.А.Илизарова" Росздрава. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.01.2001
Дата внесения изменений
19.01.2009
Период действия версии
с 19.01.2009 до 29.03.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГУП "Опытный завод РНЦ "ВТО" им.академика Г.А.Илизарова" Росздрава
Россия, 640014, Курганская обл., г.Курган, ул.Марии Ульяновой, д.6
Заявитель
ФГУП "Опытный завод РНЦ "ВТО" им.академика Г.А.Илизарова" Росздрава
Россия, 640014, Курганская обл., г.Курган, ул.Марии Ульяновой, д.6
Представитель в РФ
ФГУП "Опытный завод РНЦ "ВТО" им.академика Г.А.Илизарова" Росздрава
Россия, 640014, Курганская обл., г.Курган, ул.Марии Ульяновой, д.6
Класс риска
2B
Код ОКП
943810
Изделия для соединения костей

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04016 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "Опытный завод РНЦ "ВТО" им.академика Г.А.Илизарова" Росздрава. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.01.2001. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 6

ДатаТипОписание
03.05.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
28.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
24.04.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
04.12.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.05.2024ФСР 2009/04016Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007Действует
28.09.2021ФСР 2009/04016Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007Внесено изменение
24.04.2020ФСР 2009/04016Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007Внесено изменение
04.12.2013ФСР 2009/04016Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007Внесено изменение
29.03.2010ФСР 2009/04016Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007Внесено изменение
15.01.200129/12020399/1415-01Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костейВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04016»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "Опытный завод РНЦ "ВТО" им.академика Г.А.Илизарова" Росздрава. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04016?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.