Стол общехирургический ОМ-Дельта
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00332 выдано Росздравнадзором 18.09.2007 на медицинское изделие «Стол общехирургический ОМ-Дельта» производства ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2007
- Дата внесения изменений
- 06.04.2020
- Период действия версии
- с 06.04.2020 до 27.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Мединдустрия Сервис»223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
- Заявитель
- ООО ЕвроМед121357, Российская Федерация, Москва район, г. Москва, ул. Верейская, д.29,стр.133
- Представитель в РФ
- ООО ЕвроМед121357, Российская Федерация, Москва район, г. Москва, ул. Верейская, д.29,стр.133
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00332 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.09.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стол общехирургический ОМ-Дельта» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 06.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 05.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | ФСЗ 2007/00332 | Стол общехирургический ОМ-Дельта | Действует |
| 27.06.2025 | ФСЗ 2007/00332 | Стол общехирургический ОМ-Дельта | Внесено изменение |
| 15.06.2017 | ФСЗ 2007/00332 | Стол общехирургический ОМ-Дельта | Внесено изменение |
| 11.03.2015 | ФСЗ 2007/00332 | Стол общехирургический ОМ-Дельта, модели: ОМ-Дельта 01, ОМ-Дельта 02 | Внесено изменение |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2007/00332 | Стол общехирургический ОМ-Дельта, модели: ОМ-Дельта 01, ОМ-Дельта 02 | Внесено изменение |
| 18.09.2007 | ФСЗ 2007/00332 | Стол общехирургический ОМ-Дельта, модели: ОМ-Дельта 01, ОМ-Дельта 02 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00332»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Мединдустрия Сервис». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00332?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.